cục quản lý dược – Kinhdoanhdautu.com

Thu hồi và tiêu hủy gel bôi AG Nano TP Plus không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Linh — Tue, 23 Sep 2025 18:12:27 +0000

Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Thông báo này được đưa ra vào ngày 1/8, sau khi kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu chất lượng.

Sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội). Đây là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da.

Qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên.

Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Riêng đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh.

Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Thông tin chi tiết về sản phẩm và thông báo thu hồi có thể được tìm thấy tại Cục Quản lý Dược.

Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm không rõ nguồn gốc của Công ty Vạn Minh

Linh — Sat, 13 Sep 2025 05:29:21 +0000

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi đoàn kiểm tra tiến hành làm việc trực tiếp tại công ty và phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp, đồng thời nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Đây là hành vi vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược đã áp dụng biện pháp xử lý nghiêm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, công ty này cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị.

8 sản phẩm bị thu hồi đều do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Các sản phẩm này có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành.

Được biết, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đã vi phạm quy định về quảng cáo và công bố sản phẩm mỹ phẩm. Việc thu hồi số tiếp nhận và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm mới là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và chất lượng của sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường.

Thu hồi nhiều loại thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đảm bảo chất lượng

Linh — Thu, 07 Aug 2025 14:27:45 +0000

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như đã nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Thông tin về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm hiểu thêm tại trang web của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc trang web của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Thu hồi loạt mỹ phẩm Image vì có nhãn phụ gây hiểu nhầm

Linh — Thu, 31 Jul 2025 18:43:17 +0000

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi mỹ phẩm vi phạm của 2 doanh nghiệp

Linh — Tue, 10 Jun 2025 03:00:16 +0000

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi mỹ phẩm vi phạm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai về việc thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Conditioner.

Theo nội dung công văn, mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300 gam do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai đã phát hiện chứa 2-Phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sản phẩm Hanayuki bị yêu cầu thu hồi

Để đảm bảo an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – Chai 300 gam, với số tiếp nhận Phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 050125, HD: 040127.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi tất cả lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty trên do vi phạm chất lượng sản phẩm.

Cụ thể, trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, có 3 mẫu vi phạm chất lượng, bao gồm chứa thành phần không công bố và không đạt chỉ tiêu chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty khẩn trương tuân thủ việc thu hồi sản phẩm vi phạm, rà soát chất lượng và quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm, và gửi báo cáo về Cục trước ngày 3/6/2025.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương được đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và tiến hành thu hồi.

Cảnh báo 7 loại thuốc giả và kém chất lượng tại Nhà thuốc Đức Anh

Linh — Tue, 10 Jun 2025 02:59:40 +0000

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo quan trọng về việc phát hiện thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc tại một nhà thuốc lớn ở Hà Nội. Theo đó, cơ quan này yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường kiểm tra và xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm.

Phát hiện thuốc giả tại Nhà thuốc Đức Anh

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội đã tiến hành kiểm tra chất lượng các mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh và phát hiện nhiều lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. Đáng chú ý, mẫu thuốc Diamicron MR 60mg (Gliklazid) có hàm lượng chỉ đạt 70,83% so với ghi trên nhãn.

Mẫu thuốc Diamicron MR 60mg (Gliklazid) thu được tại Nhà thuốc Đức Anh

Theo kết quả kiểm tra, 7 mẫu thuốc lấy tại Nhà thuốc Đức Anh đều không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, hoặc thông tin về cơ sở sản xuất và nhập khẩu. Các loại thuốc này bao gồm Diamicron MR 60mg, Oseltamivir, Crestor 20mg, Janumet 50/1000mg, Plavix, Nexium 40mg, và Crestor 10mg.

Cục Quản lý Dược cho biết một số loại thuốc trong danh sách trên đã bị phát hiện là giả hoặc vi phạm chất lượng từ năm 2022. Cơ quan này đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo và phối hợp với các cơ quan chức năng để kiểm tra và xử lý nghiêm Nhà thuốc Đức Anh.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố tăng cường truyền thông và cảnh báo tới người dân về việc không mua bán và sử dụng các loại thuốc giả và kém chất lượng. Người dân được khuyến cáo chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp và kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất và kinh doanh thuốc giả.

Hàng loạt số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu bị thu hồi

Linh — Tue, 10 Jun 2025 02:59:22 +0000

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa triển khai động thái mạnh tay khi thu hồi hàng loạt số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, tổng cộng gần 300 số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu đã bị thu hồi thông qua 7 quyết định riêng biệt.

Thu hồi số tiếp nhận mỹ phẩm nhập khẩu

Đáng chú ý, các quyết định thu hồi này đều dựa trên đề nghị tự nguyện từ phía các doanh nghiệp, cho thấy sự hợp tác giữa doanh nghiệp và cơ quan quản lý.

Danh mục sản phẩm bị ảnh hưởng

Danh mục sản phẩm bị rút số tiếp nhận bao gồm các mặt hàng mỹ phẩm chăm sóc cá nhân phổ biến như kem chống nắng, sữa rửa mặt, và sữa tắm. Một số nhãn hiệu quen thuộc với người tiêu dùng Việt Nam đến từ các thị trường uy tín như Nhật Bản và Hàn Quốc cũng nằm trong danh sách này.

Các doanh nghiệp liên quan

Bảy doanh nghiệp liên quan đến hoạt động tự nguyện rút số tiếp nhận bao gồm: Công ty TNHH Đầu tư và phát triển HSD (Hưng Yên) với 65 số; Công ty TNHH Dịch vụ phần mềm Human Offshore Partners (Hà Nội) với 14 số; Công ty TNHH Liên minh HS (Hà Nội) với 15 số; Công ty CP Đầu tư và thương mại Japan Connection (Hà Nội) với 78 số; Công ty TNHH Thương mại dịch vụ BB Việt Nam (Hà Nội) với 60 số; Công ty TNHH Đầu tư và phát triển 3M-INTEL (Hà Nội) với 10 số; và Công ty TNHH HEBE VN (TP.HCM) với 52 số.

Trước đó, Bộ Y tế đã triển khai các hoạt động kiểm tra đột xuất đối với các lĩnh vực nhạy cảm như dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế. Điều này cho thấy sự quyết tâm của cơ quan chức năng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của các sản phẩm lưu hành trên thị trường.

Những động thái này diễn ra trong bối cảnh các vi phạm liên quan đến thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng giả hoặc kém chất lượng liên tiếp bị phát hiện, gây ra những nguy cơ tiềm ẩn cho sức khỏe cộng đồng.

Tháng cao điểm phòng chống buôn lậu

Các đợt kiểm tra được triển khai trong khuôn khổ tháng cao điểm phòng chống buôn lậu, gian lận thương mại và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, dự kiến kéo dài đến ngày 15/6.

Thông báo thu hồi Ofleye Drops – Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai không đạt chất lượng

Linh — Tue, 10 Jun 2025 02:59:08 +0000

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%). Lô thuốc bị thu hồi có số lô 011024, sản xuất ngày 25/10/2024 và hạn dùng đến 24/10/2027.

Thông tin chi tiết về sản phẩm bị thu hồi

Sản phẩm Ofleye Drops là của Công ty Cổ phần Dược Medipharco, có địa chỉ tại số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, TP Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế. Sản phẩm đang lưu hành với số đăng ký 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19).

Sản phẩm Ofleye Drops bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng cảm quan của sản phẩm.

Nguyên nhân và quy trình thu hồi

Trước đó, ngày 22/5, Công ty Cổ phần Dược Medipharco đã gửi công văn đề xuất thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan. Cục Quản lý Dược xác định đây là vi phạm mức độ 3, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nhưng chưa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người dùng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Medipharco phối hợp với các nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

Hướng dẫn thực hiện và giám sát thu hồi

Các sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Đồng thời, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Huế kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.